PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。能夠通過DNA基因追蹤系統,對患者病情進行科學、準確、實時的掌控。那么我們該如何建立PCR實驗室質量管理體系呢?
根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件,《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》,并保證管理體系運行有效。
管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發展的整體。
建立完善的SOP文件,對完成各項質量活動的方法作出規定,每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。
每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。
明確每個環節轉換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報告,以及相應的審批手續。
規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。
以上就是建立PCR實驗室質量管理體系的方法。更多實驗室相關產品信息,敬請關注河南中潤實驗工程公司官網,產品咨詢及實驗室EPC設計建設請聯系網站客服。