PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。它能通過DNA基因追蹤系統(tǒng)對患者病情進行科學(xué)、準(zhǔn)確、實時的掌控。那么河南PCR實驗室構(gòu)成的基本條件有哪些呢?
1、必須擁有標(biāo)準(zhǔn)的的PCR熒光實驗室。
實時熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國Applied Biosystems公司推出。由于該技術(shù)不僅實現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,而且與常規(guī)PCR相比,它有特異性更強、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點,目前已得到廣泛應(yīng)用。
2、檢測設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)PCR熒光實驗室設(shè)置要求。
熒光定量PCR儀+實時熒光定量試劑+通用電腦+自動分析軟件,構(gòu)成PCR-DNARNA實時熒光定量檢測系統(tǒng)。
3、必須通過國家臨床檢驗中心的驗收和認證。
4、檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書。
PCR實驗室內(nèi)工作人員必須參加由國家衛(wèi)生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓(xùn)班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應(yīng)有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴(yán)格的實驗室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家衛(wèi)生部的要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實驗室衛(wèi)生安全,確保實驗室長期穩(wěn)定運行。
5、必須在無菌無塵環(huán)境下進行操作。
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